Ozadje industrije
Farmacevtska industrija je strateški sektor, ki je ključnega pomena za nacionalno blaginjo, preživetje ljudi, gospodarski razvoj in nacionalno varnost ter služi kot kritična podlaga za doseganje »Zdrave Kitajske«. S hitrim razvojem svetovne farmacevtske industrije se velikost trga farmacevtske opreme še naprej širi. Po podatkih podjetja Grand View Research je svetovni trg farmacevtske opreme leta 2024 presegel 50 milijard dolarjev in naj bi do leta 2030 presegel 80 milijard dolarjev, kar predstavlja skupno letno stopnjo rasti približno 6-8 %.
Varnost in čistost farmacevtskih vodnih sistemov kot osrednja sestavina farmacevtskega proizvodnega procesa neposredno vplivata na kakovost zdravil in zdravje bolnikov. Z zvišanjem standardov kakovosti vode v farmacevtski industriji, skupaj z uvedbo sistemov certificiranja GMP in "Standard oblikovanja za čiste rastline v farmacevtski industriji," postaja zahteva po visokih higienskih standardih in stabilnosti opreme za farmacevtsko proizvodnjo vse strožja.
Rešitev aplikacije
Vodni sistemi, ki se uporabljajo v farmacevtski industriji, so v glavnem sestavljeni iz sistemov prečiščene vode in sistemov vode za injekcije. Ti sistemi uporabljajo več-stopenjske postopke čiščenja, da zagotovijo, da kakovost vode ustreza strogim higienskim standardom in izpolnjuje zahteve različnih farmacevtskih postopkov. V različnih stopnjah uporabe vode-vključno s sistemom za pridobivanje prečiščene vode, sistemom za shranjevanje in distribucijo ter sistemom za pripravo raztopine-so za meritve, kot sta tlak in nivo tekočine v teh vodnih sistemih, postavljene višje zahteve glede učinkovitosti.
1. Sistem za pridobivanje prečiščene vode:
Higienski tlačni oddajnikise uporabljajo za merjenje-časovnega tlaka v cevovodih sistema prečiščene vode, kar zagotavlja stabilnost delovanja in čistost vode. Ti oddajniki so podvrženi razmaščevanju, kar jim omogoča neposreden stik s prečiščeno vodo brez tveganja, da bi jo onesnažili z olji ali mazivi. Z natančnim spremljanjem nihanj tlaka lahko hitro zaznamo anomalije tlaka in preprečimo težave, kot so puščanje cevovoda ali vibracije ventilov. To zagotavlja dosledno kakovost in čistost vode, hkrati pa izpolnjuje stroge zahteve GMP.
2. Sistem za shranjevanje in distribucijo prečiščene vode:
V sistemih za shranjevanje, distribucijo in kroženje farmacevtske vode oddajniki higienskega tlaka zagotavljajo stabilen sistemski tlak s-spremljanjem in nadzorom v realnem času. To pomaga preprečevati rast mikrobov ali pojav kavitacije, hkrati pa izpolnjuje stroge standarde GMP in FDA. Poleg tega lahko ti tlačni oddajniki posredno odražajo celovitost tesnjenja sistema. Z delovanjem v povezavi z obtočno črpalko pomagajo ohranjati konstantno hitrost pretoka in preprečujejo nastanek območij zastajanja vode. To zagotavlja varnost kakovosti vode in zagotavlja neprekinjeno proizvodnjo.
3. Sistem za pripravo raztopine:
V sistemu za pripravo raztopine se rezervoar, potem ko je zaprt, napolni z dušikom, da se ohrani inertno okolje, ki preprečuje, da bi raztopina prišla v stik s kisikom in vlago v zraku, s čimer se prepreči kontaminacija. Higienski tlačni oddajniki spremljajo tlak v posodi v realnem-času in zagotavljajo, da tlak ostane stabilen v vnaprej nastavljenem območju. To preprečuje neenakomerno pripravo raztopine zaradi previsokega ali prenizkega tlaka, kar zagotavlja kontinuiteto in doslednost celotnega postopka priprave. Takšno spremljanje tlaka ne samo pomaga zagotoviti kakovost pripravljene raztopine, temveč izpolnjuje tudi zahteve za postopke CIP (Clean{4}}in-Place) in SIP (Sterilise-in-Place), s čimer zagotavlja, da je celotno delovanje v skladu s strogimi zahtevami GMP.
V sistemu za pripravo raztopine je sterilizacijski filter kritična oprema za zagotavljanje sterilnosti farmacevtske raztopine.Higienski tlačni oddajnikise uporabljajo za spremljanje diferenčnega tlaka v sterilizacijskem filtru v realnem-času, s čimer zagotavljajo stabilnost in učinkovitost postopka filtracije.
Temeljne prednosti
- Edini higienski pametni tlačni oddajnik na Kitajskem, ki je pridobil dvojno potrdilo ameriškega higienskega standarda 3-A in Evropske skupine za higienski inženiring in oblikovanje (EHEDG).
- Ima popolnoma varjeno ohišje iz nerjavečega jekla 316L in kovinsko zasnovo membranskega tesnila, ki zagotavlja, da je hrapavost namočene površine tako nizka kot Ra manj kot ali enaka 0,4 μm. Izpolnjuje zahteve za nič-mrtvo-nogo, popolnoma poravnano strukturo diafragme, ki učinkovito preprečuje ostanke mikrobov.
- Uporablja polnilne tekočine in tesnilne materiale-s certifikatom FDA, kar zagotavlja varnost in zanesljivost izdelkov v živilski in farmacevtski industriji.
- Ponuja izbirni postopek razmaščevanja, ki je v skladu s "Kodeksom za gradnjo in sprejemljivost čistih prostorov GB 50591-2010."
- Zagotavlja higienske povezave za hitro{0}}namestitev, zagotavlja aseptično tesnjenje in omogoča enostavno čiščenje in vzdrževanje.
Primeri uporabe
Integracija opreme čistih prostorov za farmacevtsko vodo
Merjenje tlaka v sistemu za pripravo raztopine
Priporočen izdelek
SMP858-TSF Higienski tlačni oddajnikOddajnik diferenčnega tlaka SMP858-NSF
Higienski pametni oddajnik tlaka LEEG je zasnovan posebej za aseptična okolja. Široko se uporablja v panogah, kot sta Life Sciences ter Food & Beverage, za zagotavljanje visoke ravni čistoče in kakovosti izdelkov med proizvodnim procesom, s čimer varuje življenjsko vrv varnosti v higienski industriji.
